Articulo 8 ensayos clinicos con medicamentos, los Comites de Etica de la Investigacion con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clinicos
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»Artículo 8. Ensayos clínicos con mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Vigente
Solo podrá realizarse un ensayo clínico con mujeres embarazadas o en período de lactancia si, además de las condiciones establecidas en los artículos 3 a 6 de este real decreto, se cumplen todas las condiciones enumeradas en el artículo 33 del Reglamento (UE) n.º 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014.
Modificaciones
- Texto Original. Publicado el 24-12-2015 en vigor desde 13-01-2016