Articulo 7 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Artículo 7. Declaraciones
En el etiquetado, instrucciones de uso, comercialización, puesta en servicio y publicidad de los productos, estará prohibido el uso de textos, denominaciones, marcas comerciales, fotografías e imágenes u otros signos que puedan inducir a error al usuario o al paciente en cuanto a la finalidad prevista, la seguridad y el funcionamiento del producto por alguno de los siguientes medios:
a) atribuir al producto funciones y propiedades que no posee;
b) crear una falsa impresión sobre tratamiento o diagnóstico, funciones o propiedades que el producto no posee;
c) no informar al usuario o al paciente sobre los posibles riesgos que conlleva la utilización del producto conforme a su finalidad prevista;
d) dar a entender usos del producto diferentes de los indicados como parte de la finalidad prevista para la que se realizó la evaluación de la conformidad.
- Texto Original. Publicado el 05-05-2017 en vigor desde 25-05-2017